一、微泄漏檢測為何重要？

口服液瓶的密封性需滿足兩大核心要求：

物理阻隔：防止氧氣、水分進(jìn)入，避免藥液變質(zhì)。

生物阻隔：杜絕微生物侵入，確保無菌性。

傳統(tǒng)方法（如色水法）效率低、靈敏度差，而濟南中科電子的微泄漏密封性測試儀通過非破壞性、高精度檢測技術(shù)，成為制藥企業(yè)的優(yōu)選方案。

二、壓差衰減法核心原理

壓差衰減法基于氣體動力學(xué)原理，通過模擬包裝內(nèi)外壓差變化，檢測微小泄漏。濟南中科電子的微泄漏密封性測試儀采用真空衰減法與壓力衰減法雙模技術(shù)，適配不同包裝類型，靈敏度可達(dá)0.5μm級泄漏。

工作原理分三步：

壓差建立：將口服液瓶置于密閉測試腔，通過抽真空或充壓形成內(nèi)外壓差。

動態(tài)監(jiān)測：高精度傳感器實時追蹤壓力變化，若存在泄漏，氣體通過漏孔流動導(dǎo)致壓差衰減。

智能分析：內(nèi)置算法排除環(huán)境干擾，自動比對標(biāo)準(zhǔn)值，生成可視化報告，精準(zhǔn)判定合格性。

三、應(yīng)用場景

在線質(zhì)檢：集成于生產(chǎn)線，實時攔截泄漏產(chǎn)品，避免批次性質(zhì)量問題。

包材驗證：評估新型瓶蓋、包裝材料的密封性能，優(yōu)化生產(chǎn)工藝。

合規(guī)檢測：滿足FDA、NMPA對無菌制劑的密封性要求，助力企業(yè)通過認(rèn)證。

口服液瓶的密封性檢測是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。濟南中科電子通過壓差衰減法技術(shù)，為行業(yè)提供了高效、可靠的解決方案。如需了解更多檢測細(xì)節(jié)或定制化服務(wù)，歡迎聯(lián)系濟南中科電子專業(yè)團隊。