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中國藥典0952 穴位貼剝離強度檢測原理及方法全流程!

作者:中科電子 瀏覽: 時間:2025-05-26 14:15:40

信息摘要:

穴位貼的剝離強度檢測方法及原理與貼膏劑、醫用膠帶等產品的檢測方法類似,主要通過模擬實際使用中的剝離過程,評估其粘附性能。以下是濟南中科電子總結的具體檢測方法及原理:

穴位貼的剝離強度檢測方法及原理與貼膏劑、醫用膠帶等產品的檢測方法類似,主要通過模擬實際使用中的剝離過程,評估其粘附性能。以下是濟南中科電子總結的具體檢測方法及原理:


一、檢測原理


剝離強度是指貼劑在與皮膚或模擬材料分離時所需克服的力值,直接反映其粘附穩定性。


核心原理:


通過將穴位貼的膠面與標準試驗板(或模擬皮膚材料)緊密貼合后,以特定角度(如180°)和速度進行剝離,利用力值傳感器記錄剝離過程中所需的力值變化,計算單位寬度下的剝離強度。


二、檢測方法(180°剝離法)


1、試樣制備


試樣尺寸:裁取長度≥200mm、寬度25mm的穴位貼樣品(具體尺寸需符合相關標準)。


清潔試驗板:用擦拭劑清潔不銹鋼試驗板表面,確保無油污或雜質。


粘貼樣品:將穴位貼的膠面與試驗板貼合,用標準壓輥(2000g重)沿長度方向滾壓3次,確保無氣泡或褶皺。


靜置固化:貼合后放置20~40分鐘,使膠粘劑充分固化。


2、設備設置


設備選型:使用符合中國藥典0952第三法或YY/T 0148-2006標準的電子拉力試驗機(如濟南中科電子XLW-H 智能電子拉力試驗機)。


電子拉力試驗機


3、參數設置:


剝離速度:300mm/min ±10mm/min


剝離角度:180°


拉力范圍:覆蓋破壞負荷的15%~85%


力值誤差:≤1%


4、標準化操作流程


試樣制備:將穴位貼膠面與不銹鋼試驗板貼合,用2000g壓輥滾壓3次,靜置20-40分鐘固化。


設備參數:剝離速度300mm/min±10mm/min,力值誤差≤1%,確保數據可靠性。


測試過程:將聚酯薄膜自由端對折180°,夾持于試驗機上下夾具中,啟動設備記錄剝離曲線。


結果計算:通過公式σ=(S/LB)·C(S為曲線面積,L為曲線長度,B為樣品寬度,C為單位負荷)得出剝離強度。


三、關鍵注意事項


1、環境控制:


測試環境需恒溫(20~25℃)、恒濕(40%~65%RH),避免溫濕度波動影響膠粘性能。


靜置時間需嚴格控制,確保膠粘劑達到穩定狀態。


2、試樣準備:


確保膠面無破損、無污染,滾壓后無氣泡或褶皺。


聚酯薄膜需符合JB1256-77標準(厚度0.025mm)。


3、設備校準:


定期校準力值傳感器和位移傳感器,確保測試精度。


使用標準砝碼驗證設備的拉力范圍和速度誤差。


4、特殊場景適配:


兒科用穴位貼:需降低剝離強度要求,避免對兒童嬌嫩皮膚造成損傷。


關節部位貼劑:需兼顧剝離強度與柔韌性,確保活動時不易脫落。


四、相關標準與設備


1、標準依據:


中國藥典0952:貼膏劑剝離強度測定第三法(180°剝離法)。


YY/T 0148-2006:醫用膠帶通用要求。


ASTM D2998/D3330:國際膠粘劑剝離強度測試標準。


2、推薦設備:


XLW-H 智能電子拉力試驗機、BLD-200H 電子剝離試驗機(濟南中科電子):


符合藥典及行業標準,支持自動記錄剝離曲線。


適用于穴位貼、膏藥、醫用膠帶等產品的粘附性能檢測。


結語:


濟南中科電子始終致力于為醫藥、醫療領域提供高精度檢測設備,助力企業實現從研發到生產的全流程質量管控。通過科學化的剝離強度測試,推動傳統中醫外治產品向現代化、標準化邁進。


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