凍干粉瓶作為藥品包裝的核心容器,其壁厚與底厚直接影響密封性、抗壓強度及安全性。根據《中國藥典》及藥包材相關標準,檢測需遵循科學規范流程,濟南中科電子推出的BHY-01H 電子壁厚測試儀,專為凍干粉瓶厚度檢測設計,以下為大家詳細介紹相關檢測標準及操作要點:
一、檢測標準與參數要求
凍干粉瓶壁厚底厚檢測需符合以下標準:
國家標準:GB/T 2641(管制抗生素玻璃瓶)、GB/T 2639(玻璃輸液瓶)
藥包材標準:YBB00332002-2015(低硼硅玻璃安瓿)、YBB00332003-2015(鈉鈣玻璃管制注射劑瓶)
關鍵參數:
壁厚均勻性:同一截面測量4-6個點,厚薄差需控制在≤0.05mm(參考YBB標準)。
底厚均勻性:瓶底中心與邊緣區域多點測量,計算厚薄比,避免應力集中風險。
測量精度:使用0.05mm精度的測厚儀(如濟南中科電子BHY-01H 電子壁厚測試儀),確保數據可靠性。
二、檢測方法與操作流程
1、樣品準備
清潔瓶體表面,避免污漬或劃痕干擾測量。
2、測量步驟
瓶身檢測:沿同一水平面均勻選取4-6點,記錄最大值與最小值。
瓶底檢測:中心及邊緣區域多點測量,計算平均值及厚薄比。
3、數據處理
使用濟南中科電子BHY-01H 電子壁厚測試儀,自動統計分析結果,支持USB接口,微型打印機直接輸出打印。
三、推薦檢測儀器
濟南中科電子BHY-01H 電子壁厚測試儀
1、核心優勢:
采用高精度傳感器,支持多點自動測量,旋轉角度位移實時顯示。
自動統計分析功能,提升檢測效率,滿足GMP合規要求。
標配微型打印機與軟件升級服務,適應多種檢測場景。
2、適用領域:
醫藥行業:凍干粉西林瓶、注射劑瓶等密封性檢測。
質檢監管:符合藥典及藥包材標準,保障藥品運輸儲存安全。
總結:濟南中科電子深耕醫藥包裝檢測領域,提供覆蓋壁厚、底厚、耐內壓等多維度的解決方案。選擇專業設備,為企業產品質量與合規性提供堅實保障。